Kit de testare pentru sepsis

Acest kit de testare calificat CE, care utilizează tehnologia de detectare a fluorescenței multiplex, permite cuantificarea absolută a agenților patogeni comuni ai infecțiilor în fluxul sanguin și a genelor lor cheie de rezistență la medicamente într-un singur test, cu o sensibilitate și o acuratețe de detecție mai ridicate. Combinat cu o platformă digitală PCR complet automatizată, întregul flux de lucru de la probă la raport poate fi finalizat în decurs de 3 ore, reducând în mod semnificativ zilele tradiționale-prelungite de așteptare asociate cu hemocultură și oferind sprijin pentru luarea deciziilor critice-pentru terapia clinică anti-infecțioasă timpurie.

(I) Țintele de detectare (împărțite în 4 panouri)

Observatii:

Enterococ:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida krusei
Streptococ:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis și Streptococcus agalactiae
Stafilococi coagulază{{0}negativi:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cephalae, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri

(II) Tipuri de mostre aplicabile

2-5 ml de sânge periferic

1.Definiție: Infecție+SOFA Mai mare sau egală cu 2 , o disfuncție a organelor-care amenință viața, cauzată de un răspuns neregulat al gazdei la infecție, care este o boală infecțioasă sistemică declanșată de agenți patogeni, cum ar fi bacteriile și ciupercile care invadează fluxul sanguin.
2. Provocări principale:

• Incidență ridicată: Rata de incidență în țările dezvoltate este de 437 la 100.000 de oameni, 49 de milioane în datele OMS din 2017.
• Mortalitate ridicată: Rata mortalității variază de la 20% la 50%, ducând la aproximativ 11 milioane de decese anual (OMS, 2017).
• Urgență ridicată pentru tratament: Pentru fiecare oră de întârziere a tratamentului, rata mortalității crește cu 7,6%; o întârziere de 6 ore duce la o creștere cu 58% a mortalității.
• Costuri medicale ridicate: costul mediu de spitalizare este de până la 11.390 USD, cu o medie de 502 USD pe zi.

1.Rapid și eficient:Durează doar 3 ore de la probă până la rezultat, satisfacând cererea clinică de detectare rapidă.
2. Rată pozitivă ridicată:Rata pozitivă este crescută cu cel puțin 200%.
3. Este necesar un volum mic de probă:Sunt necesare doar 2 ml-5 ml de sânge integral.
4. Suport pentru monitorizarea dinamică:Poate monitoriza în mod dinamic agenții patogeni și genele de rezistență la antibiotice la pacienți, ghidând ajustarea în timp util și precisă a prescripțiilor antimicrobiene.
5. Ușor de operat:Echipat cu Sistemul Automatizat de Construcție a Reacției de Detectare a Acidului Nucleic (AP10) și Sistemul Automated Digital PCR (AD3207), are un grad ridicat de automatizare a procesului.
6.Validare:A fost supus unor studii clinice extinse, iar comunitatea medicală a ajuns la un consens că metoda noastră poate fi utilizată pentru screeningul precoce al suspectului de sepsis.